幹細胞とは何か

▲ 幹細胞とは（出典：SKIP）

幹細胞は、人間の体内に存在する未分化細胞のことで、様々な種類の細胞に分化することができる細胞群のことを意味します。

幹細胞と言ってもいくつかの段階に分類ができ、ES細胞やiPS細胞などは全能性（万能性）幹細胞と呼ばれ、あらゆる組織の細胞に分化する能力を持っています。

一方、私たちが広く臨床に用いている幹細胞は体性幹細胞と呼ばれる多能性細胞です。この体性幹細胞は血流に乗って体内を循環しているものと、各組織に常駐しているものの2種類が存在します。

幹細胞は自らを複製しながら特定の細胞に分化していく特徴を持ちます。自らを複製する能力を「自己複製能」、特定の細胞に分化する能力を「分化能」と呼び、幹細胞を特徴付ける重要な機能となっています。これに加え、幹細胞の特長なるいくつかの分子（細胞のマーカーと呼びます）を持って、幹細胞は定義されます。

幹細胞は、炎症等により損傷したあらゆる組織において、その組織と同じ細胞に分化し、組織再生や創傷治癒に役立っています。

幹細胞は大きく3種類に分かれる

 全能性幹細胞

1個の細胞だけで個体を作り出すことのできる幹細胞で、受精卵のことを指します。

万能性幹細胞

体内のあらゆる細胞に分化することができる細胞です。

初期受精卵から作成するES細胞(胚性幹細胞)や、京都大学の山中先生が発見された山中遺伝子を導入することで体細胞から作成するiPS細胞が、これに該当します。

多能性細胞（体性幹細胞）

内臓や皮膚などの特定組織において、損傷した細胞を補うために、新たな細胞を造り続ける細胞のことです。該当組織と同一の細胞を形成する能力があり、造血幹細胞であれば血液系の細胞、神経幹細胞であれば神経系の細胞へと分化します。しかし最近の研究では組織の壁を超えて、分化できることも明らかになっています。

幹細胞が分泌する成長因子

組織から採取した幹細胞は、培養皿（ディッシュ）と呼ばれる容器の中で培養します。容器内の幹細胞は、時間経過と共に次々に分裂し、その数を増殖していきます。

この際、幹細胞は分裂・増殖に際して、成長因子（サイトカイン）と呼ばれる物質を分泌しながら、分泌した成長因子でお互いの成長・増殖を助け合います。お互いが資金を少しずつ出し合い、万一のことがあれば互いを助け合う互助会・組合を想像すれば分かりやすいでしょう。つまり、幹細胞を培養している培養液の中には、幹細胞が分泌した成長因子が潤沢に含まれているのです。この成長因子は、私たちの体内に投与した場合、損傷した組織に運ばれ、局所の炎症を抑え、痛みの改善や疲労の軽減に役立ちます。

幹細胞培養上清とは

幹細胞培養上清（あるいは幹細胞培養上清液）とは、幹細胞を培養している培養液の中から、細胞成分を取り除いたものになります。つまり、培養に利用した溶液の上澄みです。

幹細胞培養上清には二種類あります。

①自身の細胞を用いたもの（自家）

ご自身の幹細胞の培養過程で得られた上清液です。ご自身の細胞・組織を用いることを「自家」と呼ぶため、「“自家”幹細胞培養上清治療」と強調される場合もあります。

②他人の細胞を用いたもの（他家）

他人の幹細胞を含んだ培養液をそのまま投与してしまうと、他人の細胞を移植することになるため、免疫反応などのリスクが生じます。一方で、培養上清液であれば細胞成分が含まれないため、他人の幹細胞由来であったとしても投与が可能です。この場合は、自家と区別して「“他家”幹細胞培養上清」と呼びます。

幹細胞培養上清治療のメカニズム

成長因子を潤沢に含んだ培養液を身体に取り入れることで、体内で様々な生体反応を引き起こすのが本治療です。対象とする病態・疾患によって、投与経路が異なります。

• 慢性疲労の治療（点滴）

私たちの身体は、体内で組織の炎症・損傷が起こると、免疫細胞を介してこの情報が脳に伝達され、疲労感として認識します。さらに、障害細胞を修復するにはエネルギーが必要ですが、脳の指令に反して十分なエネルギー産生が行われないと、慢性的に障害細胞からのシグナル伝達が続き、痛みや倦怠感といった疲労症状が出現します。

幹細胞培養上清を点滴によって投与した場合、含まれる成長因子やサイトカインが全身を巡り、組織の環境を整えることで、疲労感の軽減や体調のケアが期待されています。 

• 頭皮ケア・毛髪のお悩みを目的としたアプローチ（頭皮注射）

ヘアサイクルの乱れや髪のボリュームに関するお悩みに対し、頭皮環境や毛包のコンディションを整える目的で注入を行います。成長因子が頭皮をすこやかに保ち、健康的な環境づくりをサポートします。

これには、頭皮の血行や環境をすこやかに保つ作用が関連していると考えられています。

エクソソームとは

エクソソームとは、細胞が分泌する顆粒状の物質で、細胞間の情報伝達に用いられています。顆粒内部には細胞の遺伝情報や環境依存性のタンパク質が含まれ、細胞はこれを受渡しすることで、自分達が存在する環境の情報共有を行なっています。

簡単に言えば、エクソソームとは細胞の分泌物のことを指し、成長因子（サイトカイン）とは別物です。一方で、培養上清液の中には、幹細胞が分泌した成長因子もエクソソームも、どちらも混ざった状態で含まれています。この種々の物質が混ざった培養液を「幹細胞培養上清」と呼ぶので、これを「エクソソーム」と呼ぶのは厳密には誤りです。しかし、恐らく漢字だらけの「幹細胞培養上清」よりも、カタカナ表記の「エクソソーム」の方が何だか聞こえが良いためか、一般にはエクソソームの名称の方が広く知られています。そのため、当院でも「エクソソーム（幹細胞培養上清）療法」というように並列で記載しております。

尚、近年は培養上清液の中からエクソソームだけを抽出し、実際にエクソソームのみを投与する「エクソソーム療法」も徐々に開始されています。現段階ではエクソソーム療法を幹細胞培養上清療法と比較した明確なデータを持ち合わせていないため、その臨床的意義についてお答えすることは出来ません。今後、研究が進むにつれて、抽出したエクソソーム単体の方が、優れた健康効果をもたらす可能性が判明するかも知れません。

幹細胞培養上清療法の流れ

投与経路に関わらず、治療は来院当日に可能です。

• 点滴の場合：投与時間は約30分
• 育毛注射の場合：治療時間は約5-10分

幹細胞培養上清はドーピングの対象外

本治療は投与部位に関わらず、ドーピングの対象外です。そのため、運動を行なっている方でも、時期を気にせず投与が可能です。

幹細胞培養上清の保険適用について

現在、幹細胞培養上清治療は、投与経路（点滴、頭皮注射）に関わらず保険適応外です。

自由診療（保険適用外）における費用・リスクについて

本治療は健康保険が適用されない自由診療となります。

・費用

　・点滴1回分：¥86,000（税込）/３回分：¥206,400（税込）

　・頭皮注射 1回分：¥55,800〜（税込）

・治療回数・期間の目安

　・慢性疲労（点滴）：体調や目的に応じて医師と相談の上、適切な頻度で実施します。

　・育毛治療（頭皮注射）：1ヶ月に1回の頻度で、3ヶ月程度（計3回）を推奨しています。

・主なリスク・副作用

注入部位の痛み、赤み、腫れ、内出血、一時的な発熱やアレルギー反応が起こる可能性があります。また、他家由来の培養上清液を使用するため、未知の感染症リスクを完全に排除することはできません。
がん治療中、感染症・発熱がある方、薬剤過敏症がある方、免疫抑制剤を服用中の方など、医師の判断により治療を受けられない場合があります。
尚、2023年10月に国内で幹細胞培養上清点滴投与患者の死亡事故がありましたが、現段階では培養上清自体との明確な因果関係は指摘されておりません。当院では安全性を最優先に考慮し、厳格なガイドラインのもとで投与を行っております。

【未承認医薬品等に関する表示】

・承認状況 : 本治療に用いる他家幹細胞培養上清液は、医薬品医療機器等法（薬機法）において承認されていない未承認医薬品等に該当します。 

・入手経路等： 当院が信頼できる国内の細胞培養施設（提携機関）より、適正なプロセスを経て治療用として調達しています。 

・国内の同種承認医薬品の有無： 国内において、同一の成分・効能を持つ承認医薬品はありません。 

・諸外国における承認情報： 諸外国において、同一の成分・効能で主要な承認等を得ている国はありません。 

NAG整形外科で幹細胞培養上清液療をご希望の方は
下記よりご予約ください。

記事の執筆者

NAG整形外科院長：南雲 吉祥
整形外科専門医、スポーツドクター。元は整形外科領域のがん治療医として活動。その後、米国で再生医療の研究に従事する。渡米中のケガをきっかけに、スポーツ医学の重要性を認識。帰国後、スポーツ外科医に転身する。
現在、アスリートを血液解析と再生医療を用いた医療技術でサポートする、「アスリートサポートプログラム」を展開中。紹介ページはこちら。